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嘿!你打的水光针,有合格的“身份证”吗?

2025/8/31 来源: 作者:曾云乾

 

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     2025年8月,央视《财经调查》揭露,某整形外科医院将仅获批为第二类医疗器械(外用)的产品伪装成可注射的械三类产品,国家药监局官网查询显示,该产品注册证编号对应适用范围明确标注“禁止用于侵入性治疗”。



先看"身份证"

再查“户口本"

水光针的“户口”很重要!



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★国家药监局2022年明确将水光针划为三类医疗器械。在《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》‌该公告明确将"注射用透明质酸钠溶液"(即水光针)按Ⅲ类器械监管理。


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了解“械字号”

    械字号产品主要依据风险程度、监管要求和产品特性进行划分,根据中国《医疗器械监督管理条例》,医疗器械分为三类


1、一类医疗器械:
低风险,常规管理
一类医疗器械通常是指风险较低、结构简单、使用安全的设备或器具。常见的一类医疗器械包括:纱布、绷带、棉签、棉球、创可贴、引流袋等……
特点:
- 无需特殊管理,通常只需备案即可上市;
- 使用场景广泛,适用于家庭、诊所和医院等多种环境。

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2、二类医疗器械:中度风险,严格控制
二类医疗器械的风险程度较高,通常需要经过严格的注册审批程序和更加严格的质量控制和监管,常见的二类医疗器械包括:电子血压计、血糖仪、医用缝合针、不可吸收缝合线、避孕套等……

特点:
- 使用场景多为医院或专业医疗机构
- 需要一定的操作技能,使用不当可能带来风险
- 生产企业和产品需通过国家药品监督管理局的注册审批
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3、三类医疗器械:高风险,特别管理
三类医疗器械是风险程度最高的医疗器械,这类器械的生产和销售需要经过严格的审批和监管,确保其安全性和有效性,常见的三类医疗器械包括:心脏起搏器、人工关节等植入性器械……

特点:
- 使用风险高,操作复杂,通常需专业医护人员操作
- 生产门槛高,技术要求严格
- 监管最为严格,需经过国家药品监督管理局的严格审批
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如何区分械字号类别

 一、先看“身份证”:

查看产品包装上的医疗器械注册证号,通常包含类别信息,例如:


一类医疗器械:
注册证号以“械备”开头。

二类医疗器械:
注册证号以“械注准”开头,第五位数字为“2”。

三类医疗器械:注册证号以“械注准”开头,第五位数字为“3”。

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二、再查“户口本”:

     根据《医疗器械监督管理条例》等相关法规,医疗器械的备案和注册是确保医疗器械安全有效的重要措施。想要了解产品信息,可进入国家药品监督管理局官方网站,在网站首页或相关栏目中找到“医疗器械查询”
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根据提示,输入相应的信息
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系统将显示查询结果的详细信息
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虽然水光针
具有微创、安全的特点
但在进行治疗前
还是建议找正规医院皮肤科
由专科医生进行评估、治疗
以达到最佳的疗效
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     合规的注射类项目,包含了正规产品采购、医师资质、无菌操作环境等多个方面,合规水光针单支成本通常就远超百元。如果遇到“低价体验套餐”这种明显低于市场合理价格的项目,很可能存在使用假冒伪劣产品等问题,这时一定要擦亮双眼,果断拒绝!

不要盲目的追求低价,
安全更重要哦!
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 图片关注我们,了解更多护肤知识图片

 

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预约方式

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陈星海医院医学美容中心    

周一至周日开诊时间:

8:00-12:00 、14:30-17:30   

地址:中山市小榄镇下基路133号 陈星海医院中医院部四楼 医学美容中心   

美丽热线: 0760-22287213  

您的私人护肤专家!


星医美容中心专业团队
     Doctor team      


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梁国雄

中山陈星海中西医结合医院
皮肤科常务副主任、学科带头人
皮肤性病科副主任医师
广东省医院协会第一届皮肤性病科管理专业委员会委员、中山市医学会皮肤科专业委员会常委、中山市医学会医学美容专业委员会常委。毕业于中山医科大学临床医学系,曾在中山大学附属二院皮肤科进修1年,擅长于面部损容性皮肤病、过敏性皮肤病及各种性病的治疗。参与主持完成卫计局科研课题多项,在核心期刊及国家级期刊发表论文多篇,并参与学术专著《现代社区临床诊疗纲要》的编著 。


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阙冬梅 

中山大学皮肤病与性病学硕士研究生,
皮肤科副主任医师,
美容主诊医师。
于南方医科大学皮肤病医院即原广东省皮肤病研究所美容激光整形中心进修,擅长光子嫩肤,果酸焕肤,激光祛斑,肉毒素注射除皱及瘦脸等医学美容治疗。擅长痤疮的分级诊疗,包括运用口服药,外用药,果酸,二氧化碳点阵激光,光动力等治疗不同类型的痤疮及痤疮疤痕。尤其擅长黄褐斑等顽固性色素斑的综合治疗。


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杨娟

美容主诊医师,副主任医师,硕士研究生
2013年硕士研究生毕业后一直从事临床工作,曾于南方医科大学广东省皮肤病医院进修学习。擅长光子嫩肤术,激光祛斑术,水杨酸焕肤、果酸换肤术,肉毒素注射除皱,激光去疤痕等多种美容技术。擅长中西医结合治疗痤疮、玫瑰痤疮、激素依赖性皮炎、黄褐斑、各种色斑、面部屏障受损等多种损容性疾病;慢性湿疹,麻疹,脂溢性皮炎等常见皮肤病。擅长光动力治疗囊肿性痤疮,扁平疣等顽固皮肤病。主持参与市卫计局项目一项。


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唐渝璐 

美容主诊医师,主治中医师,硕士研究生
于广东省中医院总院系统学习皮肤病及皮肤美容诊治,擅长痤疮,荨麻疹,斑秃,雄激素脱发,带状疱疹,黄褐斑等皮肤常见病的中西医结合治疗。擅长运用果酸,光子嫩肤,激光,光动力等治疗痤疮、痤疮疤痕、浅表色素疾病(如雀斑,老年斑、咖啡斑等),改善敏感肌肤、皮肤衰老、肤色暗沉、粗糙等;尤其擅长皮肤肿物切除,美容缝合,肉毒素祛皱(鱼尾纹、眉间纹等)瘦脸、祛腋臭等。


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马天骄 

皮肤性病科主治医师  
中山市皮肤科医师协会委员
毕业于河南中医药大学,于黑龙江省齐齐哈尔市中医院完成医师规范化培训,主修方向为中医皮肤方向。有多年三甲医院诊疗经验,擅长中西医结合治疗各种常见皮肤病及损容性皮肤病,如:痤疮、玫瑰痤疮、过敏性皮炎、银屑病、湿疹等。并擅长以中医外治法治疗多种皮肤病。将美学与中医学相结合,运用中医的方法,通过调节脏腑平衡、疏通气血、改善循环来改善皮肤问题,达到美容的目的。


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卢鹏

皮肤性病科医师
毕业于成都中医药大学,擅长中西医结合治疗各种皮肤疾病,例如:痤疮,荨麻疹,带状疱疹,湿疹,脱发,脂溢性皮炎,过敏性皮炎,色素痣,皮脂腺囊肿等。擅长常见色素疾病的光电治疗、光子嫩肤、果酸换肤、水光针、点阵激光等。

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罗绮明 

主管护师
广东省护理学会皮肤病护理专业委员
广东药学院护理本科毕业,从事临床护理工作十余年,有丰富的临床护理经验,曾在中山大学附属孙逸仙纪念医院、广东省皮肤病医院激光整形美肤中心、四川大学华西医院“护肤品研发应用暨皮肤无创测量技术培训班”进修学习,擅长皮肤管理、化学剥脱术、点阵激光、中医美容等医学美容养颜术。


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